無損密封性測(cè)試儀 賽成

無損密封性測(cè)試儀 賽成

無損密封性測(cè)試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測(cè)試方法，也稱為真空衰減法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。

產(chǎn)品特點(diǎn)

◎ 采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè)，測(cè)試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測(cè)試成本

◎ 用于檢測(cè)微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格

◎ 真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm（大約5微米）

◎ 應(yīng)用范圍廣，針對(duì)不同樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔，用戶可輕松更換

◎ 試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性；

◎ 10寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷

◎ 配備微型打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)接口，支持PC軟件測(cè)控運(yùn)行，mbar、Pa單位互換

◎ 自動(dòng)保存歷史試驗(yàn)記錄，本地查詢，并可導(dǎo)出EXCEL格式保存

◎ 用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)、追蹤功能

MK-1000無損密封性測(cè)試儀

應(yīng)用領(lǐng)域

適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)

技術(shù)參數(shù)

指標(biāo)參數(shù)

屏幕尺寸10英寸觸摸屏

真 空 度低至10Pa優(yōu)良真空

精　　度0.25級(jí)

檢測(cè)孔徑精度1 ~ 2 μm （可選5 μm）

測(cè)試腔尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制

檢測(cè)結(jié)果定性：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑

外形尺寸470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)

電源AC 220 V 50 Hz

凈　　重12 kg

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、測(cè)試腔1套（按需求定制）、微型打印機(jī)

選購(gòu)件：微型流量校準(zhǔn)器、陽性試樣、不同規(guī)格測(cè)試腔

售后服務(wù)承諾

三月內(nèi)只換不修，一年質(zhì)保，終身提供?？焖偬幚恚?/span>1小時(shí)內(nèi)響應(yīng)問題，1個(gè)工作日出解決方案。

體系榮譽(yù)資質(zhì)

ISO9001：2008質(zhì)量體系認(rèn)證、計(jì)量合格確認(rèn)證書、CE認(rèn)證、軟件著作權(quán)、產(chǎn)品實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)。

實(shí)力鑄造品牌

三大研發(fā)中心，兩條獨(dú)立生產(chǎn)線，一個(gè)綜合體驗(yàn)式實(shí)驗(yàn)室。賽成自2007年創(chuàng)立至今，用戶累計(jì)成交產(chǎn)品破萬臺(tái)，完善四大產(chǎn)品體系，50多種產(chǎn)品。

　　真空衰減法讓檢漏藥品包裝變得更加高效、快捷、簡(jiǎn)便

　　真空衰減法可以替代染色法，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測(cè)方式，真空衰減法擁有高效、靈敏、精度高等優(yōu)勢(shì)。真空衰減法是無損檢漏，對(duì)包裝沒有破壞性，給企業(yè)節(jié)省了很大的成本。大多藥業(yè)檢漏用水浴染色法，但這種檢測(cè)方法是有破壞性的，相比真空衰減法更可靠，更靈敏，更精準(zhǔn)。而高壓放電但它局限于測(cè)試導(dǎo)電的液體介質(zhì)，而且溶液導(dǎo)電性要大于5μs/cm，真空衰減法則無這一局限性。微生物侵入的檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)周期長(zhǎng)，而買微生物培養(yǎng)的代價(jià)高，不利于產(chǎn)品批次檢測(cè)，且破壞性，而真空衰減法可以解決這一難題，并可檢測(cè)到1μm的漏孔。

　　藥品包裝的完整性是關(guān)系到病人健康安全的問題，真空衰減法讓包裝完整性測(cè)試更加變得更加精準(zhǔn)、靈敏，可靠。為企業(yè)帶來的回報(bào)是長(zhǎng)期的，巨大的，推薦制藥企業(yè)采用此方法作為包裝完整性驗(yàn)證的方案。