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氧氣是許多化學(xué)反應(yīng)的催化劑,包括藥品的氧化降解。如果PVC藥用復(fù)合硬片的透氧性過高,氧氣會滲透進(jìn)包裝內(nèi)部,導(dǎo)致藥品暴露在氧化環(huán)境中,可能引發(fā)藥品的氧化反應(yīng),使其變色、失效或產(chǎn)生有害物質(zhì),從而嚴(yán)重影響藥品的質(zhì)量和安全性。
PVC藥用復(fù)合硬片氧氣透過率測試儀簡介
PVC藥用復(fù)合硬片氧氣透過率測試儀采用庫侖氧氣傳感器和等壓法測試原理,參照ASTMD3985等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日化、光伏、電子、工業(yè)品等領(lǐng)域的薄膜、片材、容器及相關(guān)材料的氧氣透過性能測試。
PVC藥用復(fù)合硬片氧氣透過率測試儀工作原理
將處理好的樣品裝夾于測試腔上,氧氣或空氣在薄膜的一側(cè)流動,高純氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動,氧分子穿過薄膜擴(kuò)散到另一側(cè)中的高純氮?dú)庵?,被流動的氮?dú)鈹y帶至傳感器,通過對傳感器測量到的氧氣濃度進(jìn)行分析,達(dá)到滲透平衡后出具氧氣透過率測試數(shù)據(jù)。
PVC藥用復(fù)合硬片氧氣透過率測試儀應(yīng)用
保持藥品穩(wěn)定性:藥品的穩(wěn)定性是其療效和安全性的基礎(chǔ)。通過控制PVC藥用復(fù)合硬片的透氧性,可以減緩藥品的氧化速度,延長其保質(zhì)期,確保藥品在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定的療效和安全性。
藥包材標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)藥品包裝材料的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),如YBB00082003等,PVC藥用復(fù)合硬片的透氧性需要滿足一定的要求。通過檢測透氧性,可以確保PVC藥用復(fù)合硬片符合法規(guī)要求,為藥品的合法上市提供有力保障。
藥品注冊與審批:在藥品注冊與審批過程中,透氧性檢測是評估藥品包裝材料質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。只有符合要求的PVC藥用復(fù)合硬片才能被用于藥品包裝,從而確保藥品的合法性和安全性。