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西林瓶膠塞冠部的密封作用可以有效防止外界的污染物進入西林瓶內(nèi)部。這是因為冠部需要與西林瓶的瓶口平面緊密貼合,確保密封的完整性和可靠性。如果密封性能不佳,外界的微生物、灰塵或其他污染物可能進入瓶內(nèi),影響藥品的純凈度和質(zhì)量。因此,檢測西林瓶的密封性,非常重要。
西林瓶無損密封檢漏儀簡介
西林瓶無損密封檢漏儀,采用非破壞性測試方法(真空衰減法),專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
西林瓶無損密封檢漏儀測試標(biāo)準(zhǔn)
詞儀器符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn):YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
西林瓶無損密封檢漏儀應(yīng)用
1.防止藥品泄漏:良好的密封性能可以有效防止藥品泄漏,保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。藥品泄漏不僅會導(dǎo)致藥品浪費,還可能對環(huán)境造成污染,并可能對人體健康造成危害。
2.滿足藥品存儲和運輸要求:藥品在存儲和運輸過程中需要保持一定的溫度和濕度條件,以防止藥品變質(zhì)或失效。良好的密封性能可以確保西林瓶內(nèi)部環(huán)境穩(wěn)定,滿足藥品的存儲和運輸要求。在檢測西林瓶密封性能時,可以采用多種方法,如:
此外,西林瓶的制造質(zhì)量和潔凈度,以及密封墊的選擇等因素也會影響其密封性能。如果西林瓶有制造缺點,如瓶蓋不勻、裂痕或沙孔,或者瓶蓋有殘余物或污漬,都可能影響到墊片的粘附效果,導(dǎo)致密封不到位。因此,在生產(chǎn)和檢測過程中需要嚴(yán)格控制這些因素,以確保西林瓶的密封性能符合要求。