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通過持粘性測試,可以確保貼膏劑在儲存、運(yùn)輸和使用過程中保持穩(wěn)定的藥效。如果貼膏劑的持粘性不足,可能在患者使用過程中脫落,導(dǎo)致藥物無法持續(xù)、有效地作用于患處,從而影響治療效果。
貼膏劑持粘性測試儀按照國標(biāo)GB/T 4851-2014的規(guī)定設(shè)計制造,適用于壓敏膠粘帶、醫(yī)用貼劑、不干膠標(biāo)簽、保護(hù)膜等產(chǎn)品進(jìn)行持粘性測試。
GB/T 4851-2014標(biāo)準(zhǔn)貼膏劑持粘性測試儀測試原理
把貼有試樣的試驗(yàn)板垂直吊掛在試驗(yàn)架上,下端懸掛規(guī)定重量的砝碼,用一定時間后試樣粘脫的位移量或試樣脫離的時間來測試膠粘帶抵抗拉脫的能力。
GB/T 4851-2014標(biāo)準(zhǔn)貼膏劑持粘性測試儀測試流程
5.5.3持粘性
5.5.3.1 試樣制備
將試樣置于試驗(yàn)鋼板一端的中心位置,在不施加壓力的情況下,以壓輥?zhàn)陨淼馁|(zhì)量將膠粘帶試樣均勻地滾壓粘貼在一個(12±0.5)mm X(12±0.5)mm的面積范圍內(nèi),試樣自由區(qū)域內(nèi)裸露的膠粘劑部分可以遮蔽起來。
在滾壓貼合過程中,為了防止試驗(yàn)板的端部試樣損壞,將另一塊相同的試驗(yàn)板或稍薄一點(diǎn)的試驗(yàn)板置于試樣自由端下方,與試驗(yàn)板末端對齊。將試樣從粘貼試驗(yàn)區(qū)域沿長度方向來回滾壓一次。
至少制備3個試樣。單獨(dú)準(zhǔn)備每個試樣,然后在1min內(nèi)開始測試。對于包裝用膠粘帶以外的其他膠粘帶,可以采用其他放置時間,在報告中注明。
注:延長操作時間,熱會傳遞到不銹鋼試驗(yàn)鋼板上。因此將膠粘帶粘貼到試驗(yàn)鋼板上后,檢測人員盡快操作。
5.5.3.2持粘性試驗(yàn)
在按照5.5.3.1中說明粘貼試樣后,1min內(nèi)完成以下動作將夾具夾在試樣的自由端,確保夾具夾住試樣的整個寬度,并使荷載均勻分布。將整個試驗(yàn)樣件放在試驗(yàn)架上,使試樣的自由端垂直,確保沒有剝離力作用在試樣上將砝碼輕輕施加到夾具上,以免對試樣產(chǎn)生剪切沖擊力。記錄試樣從試驗(yàn)板上分離所用時間
試驗(yàn)結(jié)果5.6
將每個試樣結(jié)果轉(zhuǎn)化成它的常用對數(shù)或自然對數(shù)。獲得所有對數(shù)的算術(shù)平均值,然后求合適的逆對數(shù),得到時間。