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凍干粉針劑對水分非常敏感。如果包裝容器的密封性不佳,環(huán)境中的水蒸氣可能滲透到容器內(nèi)部,導(dǎo)致粉針劑吸潮。吸潮后的粉針劑可能出現(xiàn)發(fā)黃、結(jié)塊、藥粉粘貼在瓶壁上,甚至液化等異常現(xiàn)象。這些現(xiàn)象不僅影響藥物的有效性,還可能增加藥物使用時的風(fēng)險。
良好的密封性能有助于維持凍干粉針劑的無菌狀態(tài)。無菌是藥物質(zhì)量和安全性的基本要求,任何微生物的侵入都可能導(dǎo)致藥物污染,進(jìn)而對患者造成危害。因此,檢測凍干粉針劑瓶的密封性能,非常重要。
凍干粉針劑瓶真空衰減法密封儀采用非破壞性測試方法(真空衰減法),專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
凍干粉針劑瓶真空衰減法密封儀產(chǎn)品特點:
高效的檢測方式:采用真空衰減法,這種非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測,確保測試后樣品無損傷,不影響正常使用,同時測試成本低。
精確與直觀的結(jié)果展示:儀器配備彩色大液晶顯示屏,可以清晰地展示測試結(jié)果,包括每次的測量值和統(tǒng)計值。此外,觸摸屏控制使得操作更為直觀和方便。
廣泛的適用性:儀器適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷。同時,試驗空間可調(diào),使得儀器能夠適用于多種不同規(guī)格和類型的凍干粉針劑瓶。
個性化與智能化服務(wù):系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可以根據(jù)客戶需求提供個性化服務(wù)。同時,配備專用測試軟件,可以實現(xiàn)無限存儲和打印功能,滿足數(shù)據(jù)管理和記錄的需求。
穩(wěn)定與可靠的性能:儀器采用高速處理芯片,運行速度大大提高,確保測試的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。此外,測試結(jié)果非主觀性判斷,無需人工參與,進(jìn)一步保證了數(shù)據(jù)的客觀性和準(zhǔn)確性。
綜上所述,凍干粉針劑瓶真空衰減法密封儀具有高效、精確、廣泛適用、個性化以及穩(wěn)定可靠等特點,是確保凍干粉針劑瓶密封性能檢測的理想選擇。