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避孕套是人們在日常生活常用到的一種用于避孕的醫(yī)療器械,檢測避孕套的針孔電檢檢測,直接影響避孕套的避孕效果。如果避孕套針孔漏電,則標(biāo)準(zhǔn)避孕套有泄漏的情況發(fā)生,導(dǎo)致避孕失敗。因此,做避孕套的真空電檢非常重要。
GB/T 7544標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定避孕套針孔電檢測試儀的測試原理:
用規(guī)定體積的水充人避孕套,目視檢查懸掛的避孕套外表面漏水情況。在確認(rèn)沒有任何滲漏時(shí),將避孕套在有色吸水紙上滾動(dòng),檢查避孕套的滲漏跡象。
避孕套是用電子屏蔽的方法來檢查針孔的。沒有針孔的避孕套就像絕緣體,電流不會(huì)形成回路而流過避孕套,具有針孔的避孕套電流將會(huì)通過避孕套。沒有通過電檢的避孕套,使其在有色吸水紙上滾動(dòng)以確認(rèn)否存在針孔。
GB/T 7544標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定避孕套針孔電檢測試儀的試驗(yàn)方法:
L.3.3.1 將包裝的避離口處開裝取出。在情下不能使用或其他鋒利的器具打開包裝。處理避孕套時(shí)應(yīng)戴好合適的手套或指套。
L.3.3.2 展開避孕套保證其在任何方向上不過度拉伸。
L.3.3.3 在正?;虺C正視力下檢查避孕套,任何存在可見針孔或撕裂的避孕套為不合格品,停止試驗(yàn)。
L.3.3.4 記錄避孕套的可見缺陷:破損、缺少或嚴(yán)重變形的卷邊和膠膜嚴(yán)重黏結(jié)。
L.3.3.5 將避孕套開口端固定在固定架上(L.321)使避孕套開口端向上懸掛。
L.3.3.6 在避孕套內(nèi)加人(200士10)mL 電解液(L.3.2.2),檢查是否滲漏。如果滲漏的話,該避孕套不合格。將不滲漏的避孕套浸人電解液槽中,但開口端與液面距離為至少 25 mm。在避套與電解液槽中的電極之間串接一個(gè) 10 kΩ 的精密電阻,釋放 10 V 連續(xù)穩(wěn)定電壓。
(10士2)s 后測量電阻兩端電壓,記錄其結(jié)果。
如果電壓大于或等于 50 mV,排空避孕套進(jìn)行 L.2.3.4~L.23.9 充水試驗(yàn),或按 L.3.3.7 測試。
L.3.3.7 往避孕套中注入(30士10)mL 電解液或水,將避孕套擰轉(zhuǎn)大約一周半封閉其開口端,然后從固定架上取下避孕套,用軟布或讓避孕套在吸水紙上輕輕滾動(dòng)擦去避孕套上的電解液,最后進(jìn)行L.2.3.7~L.2.3.9的漏水試驗(yàn)。
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