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一次性醫(yī)用無菌注射器這是一種主要用于臨床診治的醫(yī)療器械,廣泛應用皮下注射。我國相對應規(guī)范對本產(chǎn)品有嚴格要求、明確規(guī)定,必須對一次性醫(yī)用無菌注射器的注射器針座與針管、針頭的連接牢固度進行檢驗,以保證注射器在醫(yī)學上所使用的適應性能。
建議使用MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀,符合GB15811-2001、GB15810-2001規(guī)范標準,可專業(yè)用于一次性醫(yī)用無菌注射器、一次性醫(yī)用無菌注射器產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能、注射器針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射器針座針管連接牢固度、注射器針座與護套配合力的高精度測試。
針座與針管、針頭的連接力檢測方法:
(1)依據(jù)技術標準提前準備試件,調(diào)節(jié)夾具,將注射器針管固定于專用儀器上,以針座拔出來方位做無沖擊的拉拔;
(2)在測試類型中挑選“針頭和針座連接力",設定實驗相關參數(shù)試件主要參數(shù);
(3)點一下“實驗",在主頁面上方動態(tài)顯示目前測試數(shù)據(jù)和曲線圖,每次實驗完成,上夾頭歸位,歸位時自動計算出來同時返回實驗結果操作界面。裝夾下一個試件,點一下“實驗",就可以做下次試件實驗。全部試件實驗完成后,點一下“形成結論"。
注射器針座針管連接牢固度測試系統(tǒng)-MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀的技術參數(shù):
負荷范圍:500 N(標配)、50 N(可選)
精 度:0.5 級
分辨率:0.0001 N
試驗速度:1 ~ 500 mm/min(無級調(diào)速)
行 程:600 mm
電 源:AC 220 V 50 Hz
外形尺寸:450mm(L) × 450mm(B) × 910mm(H)
凈 重:60 kg