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醫(yī)用輸液貼是輸液時經(jīng)常使用的一種醫(yī)療器械產(chǎn)品,剝離強度是直接影響其使用性能的關鍵因素。推薦使用MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀為檢測設備,檢測了某款輸液貼的剝離強度,并介紹了檢驗流程、檢驗基本原理、儀器設備的參數(shù)及應用領域等相關信息,為企業(yè)發(fā)展監(jiān)測輸液貼的膠粘特性提供借鑒。
醫(yī)用輸液貼是輸液過程中非常重要的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,主要運用于輸液過程中固定不動輸液導管、針柄,并且對輸液的穿刺部位造成一定的緩沖作用。醫(yī)用輸液貼主要是由醫(yī)用膠帶、吸水墊、隔離膜三個部分組成,在其中醫(yī)用膠帶起固定作用,由表層涂布醫(yī)用膠黏劑的醫(yī)用無紡布或醫(yī)用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫(yī)用聚氨酯膜(PU)等相關材料組成,這部分膠粘性的大小直接關系到輸液貼能不能更好地發(fā)揮固定不動與緩沖作用。若輸液貼的膠粘性較小,則是在輸液過程中輸液貼易出現(xiàn)脫落,喪失其固定作用;若輸液貼的膠粘性過大,則輸液完畢后,輸液貼不容易撕下,在拉扯環(huán)節(jié)中導致病患很強的痛感,損害病患肌膚,因此醫(yī)用輸液袋應具備合適的膠粘性。輸液貼膠粘性的檢驗指標分為兩種,分別為持粘性、剝離強度,文中主要通過檢測剝離強度來表征其膠粘特性。
測試標準與儀器設備
醫(yī)用輸液貼的剝離強度檢測可根據(jù)醫(yī)療行業(yè)標準YY/T0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》中有關剝離強度檢驗的有關規(guī)定。
此次所采用的檢測設備用于醫(yī)藥包裝檢測的MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀。
檢驗基本原理:本檢驗是通過檢測輸液貼在與檢驗板剝離過程中的力值變化,得到樣品的剝離強度。設備的夾具分為上、下兩個,上夾具為動夾具,可根據(jù)設定的夾具分離速率向上移動,試驗時輸液貼與檢驗板分別裝夾在兩夾具中,并隨著上夾具的移動實現(xiàn)剝離;上夾具內(nèi)配置了力值傳感器,儀器設備內(nèi)部配置了位移傳感器,在樣品的剝離環(huán)節(jié)中,力值傳感器與位移傳感器可分別實時監(jiān)測力值、位移變化,從而計算出樣品的剝離強度。
試驗樣品與檢驗流程
試驗樣品:某企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用輸液貼。
檢驗流程:
(1)將被測輸液貼試件放置于20℃、65%RH的實驗環(huán)境中狀態(tài)調整24h。
(2)從試件表層裁截長400mm、寬25mm的試件5片。
(3)撕掉防粘紙,將試件貼于不銹鋼板材(檢驗板)的中間,使樣品的兩側與鋼板的兩個長邊平行,用壓輥沿樣品的長度方向滾壓4次,放置10min。
(4)將試件與檢驗板的自由端分別夾持在設備的上、下夾具中,使樣品的長軸方向與上、下夾具的軸線平行。
(5)設定試件名字、試件凈寬、檢驗速率(300mm/min)等參數(shù)信息,單擊檢驗選擇項,檢驗進行。
(6)檢驗環(huán)節(jié)中系統(tǒng)軟件實時同步試件剝離過程中的力值,并在檢驗完成后全自動展示試驗數(shù)據(jù)。
(7)反復(3)~(6)操作,直到5片試件均結束檢測,試驗數(shù)據(jù)取5個試件檢測結果的均值。
醫(yī)用輸液貼的膠粘特性是關系著實際使用性的關鍵因素,文中通過檢測輸液貼試件剝離強度證明了其膠粘性的大小,儀器設備使用方便,檢驗流程的生產(chǎn)效率高,試驗數(shù)據(jù)的精確度高、可重復性好,可如實反映出所試驗樣品的剝離強度。MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀是一款專業(yè)用于醫(yī)藥包裝相關性能檢測的檢測設備,可檢測多種類型試件不一樣性能參數(shù),具有很高的性價比。