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Technical articles藥用玻璃瓶的耐內(nèi)壓力檢測(cè)
模制輸液瓶和模制注射劑瓶應(yīng)為其是模制生產(chǎn)工藝,使用石英砂、硼砂在窯爐行列機(jī)上制成玻璃瓶,外觀和管制瓶相比則看起來比較粗糙一些。國(guó)內(nèi)大輸液包裝以模制玻璃輸液瓶為主,藥廠完成藥品的灌裝后需要高溫殺菌,藥瓶?jī)?nèi)的液體受熱內(nèi)部氣壓增加,為確保藥用玻璃瓶的完整性,藥用模制瓶耐內(nèi)壓力也是制藥廠化驗(yàn)室用玻璃瓶檢測(cè)項(xiàng)目之一。模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內(nèi)壓力要求ISO要求600Kpa。
玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試機(jī)滿足YBB00312002-2015《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)要求,藥包材標(biāo)準(zhǔn)中有兩種測(cè)量方法:第一法:在預(yù)定時(shí)間內(nèi)施加均勻內(nèi)壓力的試驗(yàn),要求做通過性和遞增性試驗(yàn),第二法 在預(yù)定的恒速下增加內(nèi)壓力的試驗(yàn),要求做通過性和破壞性試驗(yàn)。容積較大的輸液瓶,這兩種方法都要求檢測(cè),容積較小的鈉鈣玻璃用第一法即可,無需做破壞性試驗(yàn)。
據(jù)了解市面上有一款專門檢測(cè)玻璃瓶耐內(nèi)壓的儀器——玻璃瓶耐內(nèi)壓試驗(yàn)機(jī),該儀器通過耐內(nèi)壓試驗(yàn)機(jī)中伺服電機(jī)帶動(dòng)的液壓泵產(chǎn)生的壓力經(jīng)管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和被測(cè)試的玻璃樣品瓶?jī)?nèi),設(shè)備控制器從壓力傳感器實(shí)時(shí)采集壓力信號(hào)并根據(jù)壓力信號(hào)值控制伺服電機(jī)帶動(dòng)液壓泵使系統(tǒng)內(nèi)壓力變化按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及ISO標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求進(jìn) 行線性增加直至達(dá)到預(yù)先設(shè)定值,在加壓或保壓過程中,看瓶子是否破裂來判斷瓶子的質(zhì)量。也可以進(jìn)行爆破壓力實(shí)驗(yàn)。適用于模制玻璃瓶,例如,輸液瓶、啤酒瓶、白酒瓶、飲料瓶、抗生素瓶、西林瓶等,是啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)儀器。
檢測(cè)試驗(yàn)方法:
玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀實(shí)驗(yàn)方法有A通過性試驗(yàn)、B通過性試驗(yàn)和C破壞性試驗(yàn)三種方法,下面,濟(jì)南賽成的工程師簡(jiǎn)單的介紹玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀通過性試驗(yàn)方法:
(1) 按【設(shè)定】鍵進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定界面;
(2)將試驗(yàn)?zāi)J皆O(shè)定為“A通過性", 按【確定】鍵保存;
(3)將定點(diǎn)值設(shè)定為試樣試驗(yàn)要求值,按【確定】鍵保存;
(4)將保壓時(shí)間設(shè)定為60s,按【確定】鍵保存;
(5) 按【設(shè)定】鍵返回試驗(yàn)界面;
(6)打開箱門,左手持瓶,將其平行推入夾板中(夾板在非試驗(yàn)時(shí)應(yīng)處于常開狀態(tài)),右手搬動(dòng)球形手柄將瓶口密封(此時(shí)夾板前面應(yīng)平行),然后關(guān)閉箱門;不同瓶型的瓶口高度可能不同,可以旋轉(zhuǎn)壓頭來調(diào)節(jié)壓頭與瓶口的距離,以達(dá)到更好的密封效果,壓緊度以手轉(zhuǎn)不動(dòng)樣瓶為宜)
(7)按【下降】鍵,開始自動(dòng)加壓;當(dāng)壓力達(dá)到設(shè)定目標(biāo)值時(shí),開始保壓;到達(dá)保壓時(shí)間后,壓桿自動(dòng)返回到初始位置;
(8)按【打印】鍵,打印試驗(yàn)結(jié)果;
(9)試驗(yàn)結(jié)束,打開箱門,若樣瓶完好則樣瓶合格,然后左手持瓶,右手搬開球形手柄,取出樣瓶;若樣瓶破裂則樣瓶不合格,用手扶住夾板,直接搬開球形手柄,使碎瓶子直接落入箱中,小心劃手。