技術(shù)文章
Technical articles在藥品流通和銷售的環(huán)節(jié)中,不可避免地需要對產(chǎn)品進行堆碼和擺放等,為此常常受到擠壓或外力的沖擊。此時,若鋁塑復(fù)合膜的包裝出現(xiàn)泄漏或因封口強度太大、太小導(dǎo)致的破裂,則在短時間內(nèi)影響包裝袋內(nèi)藥品的質(zhì)量。而一旦這些變質(zhì)的藥品流入市場,將不僅會對病人的生命安全造成威脅,更給廠家?guī)須缧缘拇驌簟R虼?,藥物在出廠前,包裝一定要經(jīng)過泄露和封口強度的測試,對不達標(biāo)的產(chǎn)品,不可以流入市場。
因此,對剛生產(chǎn)出的成品進行泄露和密封強度的檢測,刻不容緩。下面,是我們對試樣的測試原理等基本內(nèi)容的闡述,以及進行破裂測試的整個過程,希望對大家有個參考。
1、檢測樣品:醫(yī)藥領(lǐng)域常用的鋁塑復(fù)合膜包裝袋(注:由濟南賽成儀器的客戶專項提供);
2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YBB 00252005、YBB—0016—2005;
3、檢測設(shè)備:濟南賽成自主研發(fā)的“LSSD—01泄露與密封強度測試儀"。
4、測試范圍:
適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標(biāo)的量化測定。
5、測試步驟:
(1)用剪刀在鋁塑復(fù)合膜包裝袋上開一個小口,粘到事先準(zhǔn)備好的3M雙面膠上,雙面膠的另一面粘到儀器的硅膠墊上,且對準(zhǔn)夾具的打氣孔;
(2)將可以上下自由調(diào)動的測量頭調(diào)到合適的位置,確保鋁塑復(fù)合膜被平整地放到儀器的平板上;
(3)點擊 “實驗",開始向試樣內(nèi)充氣。待試樣爆破時,系統(tǒng)自動打印出爆破時的MAX壓力值;
(4)重復(fù)上述試驗五次,取壓力MIN值,即為測試結(jié)果。
6、測試結(jié)果:
五次試驗中,MIN壓力值為44.9KPa,即爆破時的MAX壓力值為44.9KPa。
目前,該儀器符合多項標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002。方便用戶根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行測試和生產(chǎn),真正屬于一次投資,終身享利的儀器,而且濟南賽成售后承諾:一旦出現(xiàn)任何質(zhì)量問題,三個月內(nèi)只換不修,1年質(zhì)保,終生快捷服務(wù)。