摘要：安瓿瓶是醫(yī)藥包裝行業(yè)中一種典型的密封小瓶，主要用于存放注射用的藥物、疫苗及血清等。盡管近些年因安瓿瓶導(dǎo)致的安全事故頻發(fā)，導(dǎo)致其在醫(yī)藥包裝市場(chǎng)沒有之前那么火熱，但對(duì)特殊藥液的存放，使用安瓿瓶還是*的選擇。

本文以濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“ZDY-02安瓿瓶折斷力測(cè)試儀”為例，對(duì)國內(nèi)某制藥企業(yè)生產(chǎn)的安瓿瓶的折斷力進(jìn)行了專項(xiàng)試驗(yàn)，通過對(duì)試驗(yàn)原理、試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。

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1. 檢測(cè)目的

去年一則關(guān)于“8名醫(yī)護(hù)人員徹夜徒手掰掉8000只安瓿瓶”的新聞火爆一時(shí)，也許很多人以為手掰安瓿瓶是一項(xiàng)很輕松的工作。殊不知，潛藏的危險(xiǎn)巨大?，F(xiàn)代安瓿瓶多是由玻璃管燒制的，這也是造成安瓿瓶易碎的主要原因。對(duì)于醫(yī)護(hù)人員來說，手掰安瓿瓶是日常一項(xiàng)相當(dāng)謹(jǐn)慎的工作，一旦該安瓿瓶的折斷力太大或斷口出現(xiàn)破碎，很可能對(duì)自己造成傷害。更嚴(yán)重的是，如果折斷時(shí)在斷口處產(chǎn)生不溶于液體的微粒，zui常見的如玻璃碎屑等，在注射時(shí)會(huì)直接隨同藥液易通進(jìn)入人體，這將對(duì)人體造成嚴(yán)重的傷害，輕則皮下結(jié)節(jié)，重則血栓等。因此，制藥企業(yè)對(duì)于安瓿瓶折斷力的檢測(cè)，*。

2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

GB 2637—1995《安瓿》

3、檢測(cè)試樣

安瓿瓶（注：該試樣由濟(jì)南賽成的客戶國內(nèi)某大型制藥企業(yè)提供）

4、檢測(cè)設(shè)備

濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“ZDY-02安瓿瓶折斷力測(cè)試儀”，現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國家和標(biāo)準(zhǔn)： GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015。

1. 測(cè)試過程

1. 將安瓿瓶試樣放置到儀器底座夾具適用長度的支架上。 
2. 調(diào)整安瓿瓶的位置。使標(biāo)記色點(diǎn)面向下，儀器加力裝置正對(duì)刻痕中間。 
3. 設(shè)置折力儀各參數(shù)。其中，試驗(yàn)速度設(shè)為10mm/min，點(diǎn)擊“開始實(shí)驗(yàn)”，儀器即自行開始測(cè)試。

1. 測(cè)試結(jié)果 

記錄折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。

1. 結(jié)論

濟(jì)南賽成研發(fā)的該款“ZDY-02折斷力測(cè)試儀” 通過采用進(jìn)口的傳感器，從而在對(duì)廠家送檢的安瓿瓶試樣折斷力指標(biāo)測(cè)試中大幅度提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，具有操作便捷、效率更高、夾具人性化設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)輸出打印等優(yōu)點(diǎn)，極大方便了用戶的操作以及對(duì)結(jié)果的分析，因此是各大制藥企業(yè)值得選擇和信賴的一款專業(yè)高精度、率儀器。